ISO 9001 checklist per hoofdstuk
Deze ISO 9001 checklist loopt alle eisen van hoofdstuk 4 tot en met 10 langs, per paragraaf, met het bewijs dat een auditor verwacht. Gebruik hem als gap-analyse aan het begin van je traject of als laatste controle vóór de externe audit. De paragraafnummers volgen ISO 9001 en zijn in de nieuwe versie van 2026 vrijwel gelijk gebleven. Waar 2026 afwijkt, staat dat erbij. Uitleg per hoofdstuk vind je bij de eisen van ISO 9001.
Zo gebruik je deze checklist: kopieer de tabellen naar Excel en voeg een kolom “status” (ja, deels, nee) en “actie” toe. Elke regel met “nee” of “deels” wordt een actie met eigenaar en datum. De hoofdstukken 1 tot en met 3 bevatten geen eisen en staan er daarom niet in.
Op deze pagina
Context, belanghebbenden, scope en processen.
Hoofdstuk 4: ContextLeiderschap, beleid, risico’s en doelen.
Hoofdstuk 5 en 6Middelen, competentie, documenten en uitvoering.
Hoofdstuk 7 en 8Meten, audits, directiebeoordeling en verbetering.
Hoofdstuk 9 en 10Hoofdstuk 4: Context van de organisatie
| Par. | Eis | Bewijs dat de auditor wil zien |
|---|---|---|
| 4.1 | Interne en externe kwesties bepaald, inclusief of klimaatverandering relevant is | Contextanalyse of SWOT met impact |
| 4.2 | Relevante belanghebbenden en hun eisen bepaald en gemonitord | Belanghebbendenanalyse |
| 4.3 | Scope vastgesteld, uitsluitingen onderbouwd | Scopetekst als gedocumenteerde informatie |
| 4.4 | Processen, volgorde, input, output, eigenaren, criteria en metingen bepaald | Proceslandschap en procesbeschrijvingen |
Hoofdstuk 5: Leiderschap
| Par. | Eis | Bewijs dat de auditor wil zien |
|---|---|---|
| 5.1.1 | Directie toont betrokkenheid en neemt verantwoordelijkheid voor het KMS | Interview directie, notulen, beschikbaar gestelde middelen |
| 5.1.1 (2026) | Directie bevordert kwaliteitscultuur en ethisch gedrag | Gedragscode, voorbeelden uit werkoverleg, meldcultuur |
| 5.1.2 | Klantgerichtheid: klanteisen en wettelijke eisen bekend, klanttevredenheid centraal | Klanttevredenheidscijfers in directieoverleg |
| 5.2 | Kwaliteitsbeleid vastgesteld, gecommuniceerd en beschikbaar | Kwaliteitsbeleid met handtekening |
| 5.3 | Rollen, verantwoordelijkheden en bevoegdheden toegewezen | Organogram, taakomschrijvingen, RACI |
Hoofdstuk 6: Planning
| Par. | Eis | Bewijs dat de auditor wil zien |
|---|---|---|
| 6.1.1 | Risico’s en kansen bepaald op basis van context en belanghebbenden | Risicoanalyse |
| 6.1.2 | Acties gepland om risico’s aan te pakken, effectiviteit beoordeeld | Maatregelen met eigenaar en evaluatie |
| 6.1.3 (2026) | Acties om kansen te benutten (in 2026 een aparte paragraaf) | Kansenlijst met besluiten |
| 6.2 | Meetbare kwaliteitsdoelstellingen met plan: wat, wie, wanneer, hoe meten | Doelstellingenplan met voortgang |
| 6.3 | Wijzigingen in het KMS gepland uitgevoerd | Wijzigingsvoorstel, impactanalyse, evaluatie na invoering |
In ISO 9001:2026 is paragraaf 6.3 uitgebreid. Je moet ook vastleggen hoe je wijzigingen communiceert, monitort en achteraf beoordeelt.
Hoofdstuk 7: Ondersteuning
| Par. | Eis | Bewijs dat de auditor wil zien |
|---|---|---|
| 7.1.2 | Voldoende mensen | Bezetting en capaciteitsplanning |
| 7.1.3 | Geschikte infrastructuur (gebouwen, machines, IT) | Onderhoudsplan, storingslog |
| 7.1.4 | Geschikte werkomgeving | RI&E, werkplekinspecties |
| 7.1.5 | Meetmiddelen gekalibreerd of geverifieerd, waar nodig | Kalibratieoverzicht met certificaten |
| 7.1.6 | Kennis van de organisatie bepaald en geborgd | Kennisbank, inwerkprogramma, overdrachtsdocumenten |
| 7.2 | Competenties bepaald, bekwaamheid aangetoond, acties geëvalueerd | Competentiematrix, diploma’s |
| 7.3 | Medewerkers kennen beleid, doelen, hun bijdrage en gevolgen van afwijken | Interviews op de werkvloer, inwerkchecklist |
| 7.4 | Interne en externe communicatie bepaald | Communicatieoverzicht: wat, wanneer, met wie |
| 7.5 | Gedocumenteerde informatie gemaakt, goedgekeurd, beheerd en bewaard | Documentenregister, versiebeheer |
Hoofdstuk 8: Uitvoering
| Par. | Eis | Bewijs dat de auditor wil zien |
|---|---|---|
| 8.1 | Operationele planning en beheersing van processen | Procesbeschrijvingen, planningen, criteria |
| 8.2.1 | Communicatie met klanten (informatie, klachten, eigendom klant) | Klachtenregistratie, klantcontactafspraken |
| 8.2.2 | Eisen aan producten en diensten bepaald | Offertes, specificaties |
| 8.2.3 | Klanteisen beoordeeld vóór je je verplicht | Getekende orderbeoordeling of checklist |
| 8.2.4 | Wijzigingen in eisen doorgevoerd en gecommuniceerd | Gewijzigde opdrachtbevestiging, meerwerkformulier |
| 8.3 | Ontwerp en ontwikkeling beheerst (alleen als je ontwerpt) | Ontwerpplan, reviews, verificatie, validatie |
| 8.4 | Externe leveranciers geselecteerd, beoordeeld en bewaakt | Leveranciersbeoordeling |
| 8.5.1 | Productie en dienstverlening onder beheerste omstandigheden | Werkinstructies, vrijgaven, bevoegde mensen |
| 8.5.2 | Identificatie en traceerbaarheid waar nodig | Batch- of serienummers, projectcodes |
| 8.5.3 | Eigendom van klanten of leveranciers beheerd | Registratie van klantmaterialen, meldingen bij schade |
| 8.5.4 | Behoud van output (opslag, verpakking, transport) | Opslagvoorschriften |
| 8.5.5 | Activiteiten na levering | Garantie- en serviceafspraken |
| 8.5.6 | Wijzigingen in productie beheerst | Wijzigingsregistratie met goedkeuring |
| 8.6 | Vrijgave van producten en diensten na controle | Eindcontrole, getekende vrijgave |
| 8.7 | Afwijkende output geïdentificeerd en beheerst | Registratie afwijkend product en besluit |
Hoofdstuk 9: Evaluatie van prestaties
| Par. | Eis | Bewijs dat de auditor wil zien |
|---|---|---|
| 9.1.1 | Bepaald wat, hoe en wanneer je meet en analyseert | KPI-overzicht met bron en frequentie |
| 9.1.2 | Klanttevredenheid gemonitord | Klanttevredenheidsmeting |
| 9.1.3 | Gegevens geanalyseerd en geëvalueerd | Trendanalyses, dashboards |
| 9.2 | Interne audits gepland en uitgevoerd, bevindingen opgevolgd | Auditprogramma en rapporten, zie interne audit |
| 9.3 | Directiebeoordeling met verplichte input en output | Notulen directiebeoordeling |
Hoofdstuk 10: Verbetering
| Par. | Eis | Bewijs dat de auditor wil zien |
|---|---|---|
| 10.1 | Verbeterkansen bepaald en acties uitgevoerd | Verbeterlijst, projecten, effect gemeten |
| 10.2 | Afwijkingen gecorrigeerd, oorzaak onderzocht, maatregel geëvalueerd | Afwijkingenregister met oorzaakanalyse |
| 10.3 (2015) | Continue verbetering van het KMS | Directiebeoordeling, trends over meerdere jaren |
In ISO 9001:2026 is 10.3 samengevoegd met 10.1 tot één paragraaf over continue verbetering. Inhoudelijk vraagt de auditor hetzelfde bewijs. Meer over oorzaakanalyse lees je bij afwijkingen en verbetering.
Welke versie van ISO 9001 gebruik je voor deze checklist?
ISO 9001:2026 is op 16 september 2026 gepubliceerd. Bestaande certificaten volgens de versie van 2015 blijven geldig tijdens de overgangsperiode van drie jaar. De opbouw in hoofdstukken is gelijk gebleven, dus deze checklist werkt voor beide. Let bij een transitie vooral op de regels met “2026” en lees de herziening van ISO 9001.
Een checklist met alleen “ja” zegt een auditor weinig. Vul per regel in wáár het bewijs staat: een bestandsnaam of locatie. Dan kun je tijdens de audit direct laten zien wat je bedoelt.
Volgende stap
Zet de open punten uit deze checklist in je stappenplan en plan een interne audit zodra de meeste regels op “ja” staan. Meer templates, zoals een interne-auditchecklist, vind je bij de hulpmiddelen.
Bronnen
- NEN-EN-ISO 9001:2026 - Nederlandse uitgave van de nieuwe versie
- NEN-EN-ISO 9001:2015
- LRQA - ISO 9001:2026 is gepubliceerd - publicatiedatum en overgangstermijn